Certificado ISO 13485 →

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Cumple con el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) →

Cumple con el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR, por sus siglas en inglés)

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Cumple con el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR, por sus siglas en inglés)
Sala limpia de clase 100.000 →

Sala limpia de clase 100.000

Sala limpia de clase 100.000 →
Sala limpia de clase 100.000

Diseñado para la precisión. Fabricado para el mundo.

Fundada en 2021, está profundamente arraigada en el Parque Industrial de Dispositivos Médicos de Hunan.
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2021

Como base de fabricación principal del grupo, Hunan ShineArk Medical Technology se dedica a la investigación, el desarrollo y la producción de consumibles médicos avanzados. Nuestro compromiso con el estricto control de calidad y el cumplimiento normativo nos ha valido el reconocimiento como Empresa Nacional de Alta Tecnología y como Empresa Incluida en la Lista Blanca Provincial.
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Investigación y desarrollo profundos
Respaldada por una sólida investigación científica, cuenta con 10 patentes de invención clave, más de 20 modelos de utilidad y más de 10 derechos de autor de software.

Capacidad masiva
Gestionamos una sala limpia de clase 100.000 con múltiples líneas de producción estériles dentro del Parque Industrial de Dispositivos Médicos de Hunan.

Calidad sin concesiones
Todos los procesos de producción cumplen estrictamente con los sistemas de calidad ISO13485 y han superado la rigurosa certificación MDR para su comercialización a nivel mundial.

Diseñado para la precisión. Fabricado para el mundo.

2.021
Año de fundación
30+
Patentes principales
600+
Uso clínico
100%
Cumple con el SGC

Soluciones para la excelencia clínica

Diseñado para una precisión milimétrica. Nuestra matriz de productos está diseñada para reducir las molestias del paciente, mejorar la calidad de la atención de enfermería y disminuir las complicaciones postoperatorias.

Tecnología patentada que impulsa la precisión

Resolvemos los problemas más críticos en la práctica clínica mediante ingeniería de materiales avanzada.

Tecnología de reflexión de imágenes de 360°

Los bloqueos nerviosos periféricos tradicionales se basan principalmente en referencias anatómicas superficiales, lo que suele resultar en un posicionamiento subóptimo. Nuestra solución patentada lo cambia todo.
  • Matriz de grabado 4x4

    Matriz de grabado 4x4

    Mejora la reflexión de las imágenes de ultrasonido, proporcionando imágenes de diagnóstico más nítidas independientemente del ángulo de inserción.
  • Bisel posterior bilateral

    Bisel posterior bilateral

    Bisel corto de precisión en ambos lados de la punta de la aguja para reducir el daño tisular.
  • Graduación del cuerpo de la aguja

    Graduación del cuerpo de la aguja

    Las marcas espaciadas a intervalos de 10 mm facilitan el posicionamiento preciso de la aguja y la medición de la profundidad.
Su socio global en la fabricación por contrato.
Asociarse con ShineArk significa asegurar una infraestructura de fabricación fiable con capacidad, cumplimiento y rentabilidad garantizados.
Imagen de personalización OEM/ODM
Icono de personalización OEM/ODM
Personalización OEM/ODM
Contamos con capacidad de fabricación por contrato a gran escala. Ofrecemos embalaje personalizado, longitudes y calibres especializados, y servicios de etiquetado privado.
Imagen de Soporte Regulatorio Global
Icono de Soporte Regulatorio Global
Soporte regulatorio global
Proporcionamos documentación completa, incluidos certificados ISO 13485, declaraciones MDR e informes de pruebas clínicas para garantizar un despacho de aduanas sin contratiempos y el registro médico local.
Imagen de precios mayoristas escalonados
Icono de precios mayoristas escalonados
Precios mayoristas escalonados
Nuestras múltiples líneas de producción estéril, que operan desde nuestra sala limpia de clase 100.000 en el Parque Industrial de Dispositivos Médicos de Hunan, garantizan un suministro estable y una rápida rotación para pedidos al por mayor.
¡Impulsando la innovación!
La expansión de ShineArk a Hunan aprovecha las ventajas regionales y la tecnología de vanguardia, posicionando rápidamente a la compañía como líder del sector. Con certificaciones de alta tecnología, la aprobación ISO 13485 y una exitosa implementación de I+D, el rápido crecimiento de ShineArk pone de manifiesto su visión estratégica y su compromiso con la excelencia.

¿Listo para construir una asociación rentable?

Póngase en contacto hoy mismo con nuestro Director de Ventas Internacionales para obtener precios al por mayor, asesoramiento OEM o muestras clínicas.

Persona de contacto

Michael Gao (Director de Ventas)

Enviar correo electrónico

michael@shineark.com.cn

Ubicación

Nº 101, Edificio 9, Nº 5 Jinpeng West Road, Calle Heping, Xiangtan, Ciudad, Hunan 411100, República Popular China

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Artesanía en cada aguja, claridad en cada rendimiento. Producto totalmente certificado por el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (EU MDR), lo que garantiza un cumplimiento fiable.

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