Certificação ISO 13485 →

Certificado ISO 13485

Certificação ISO 13485 →
Certificado ISO 13485
Em conformidade com o MDR →

Em conformidade com o MDR

Em conformidade com o MDR →
Em conformidade com o MDR
Sala limpa classe 100.000 →

Sala limpa classe 100.000

Sala limpa classe 100.000 →
Sala limpa classe 100.000

Projetado para precisão. Fabricado para o mundo.

Fundada em 2021, com raízes profundas no Parque Industrial de Dispositivos Médicos de Hunan.
2021

2021

Como principal base de produção do grupo, a Hunan ShineArk Medical Technology dedica-se à pesquisa e desenvolvimento e à produção de materiais médicos descartáveis ​​avançados. Nosso compromisso com o rigoroso controle de qualidade e conformidade nos rendeu o título de Empresa Nacional de Alta Tecnologia e de Empresa da "Lista Branca" Provincial.
Leia mais
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Pesquisa e Desenvolvimento Profundo
Com respaldo em sólida pesquisa científica, detentora de 10 patentes de invenção principais, mais de 20 modelos de utilidade e mais de 10 direitos autorais de software.

Capacidade massiva
Operamos uma sala limpa Classe 100.000 com múltiplas linhas de produção estéreis dentro do Parque Industrial de Dispositivos Médicos de Hunan.

Qualidade intransigente
Todos os processos de produção seguem rigorosamente os sistemas de qualidade ISO13485 e passaram pela rigorosa certificação MDR para acesso global.

Projetado para precisão. Fabricado para o mundo.

2.021
Ano de fundação
30+
Patentes principais
600+
Uso clínico
100%
Em conformidade com o SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade)

Soluções para a Excelência Clínica

Projetado para precisão milimétrica. Nossa matriz de produtos foi desenvolvida para reduzir o desconforto do paciente, melhorar a qualidade da assistência de enfermagem e diminuir as complicações pós-operatórias.

Tecnologia patenteada que impulsiona a precisão.

Resolvemos os principais problemas críticos na operação clínica por meio de engenharia de materiais avançada.

Tecnologia de reflexão de imagem 360°

Os bloqueios nervosos periféricos tradicionais baseiam-se principalmente em pontos de referência anatômicos superficiais, o que pode facilmente resultar em posicionamento inadequado. Nossa solução patenteada muda tudo.
  • Matriz de gravação 4x4

    Matriz de gravação 4x4

    Aumenta a reflexão da imagem ultrassonográfica, proporcionando imagens de diagnóstico mais nítidas, independentemente do ângulo de inserção.
  • Bisel traseiro bilateral

    Bisel traseiro bilateral

    Bisel curto e preciso em ambos os lados da ponta da agulha para reduzir danos ao tecido.
  • Graduação do Corpo da Agulha

    Graduação do Corpo da Agulha

    Marcas espaçadas em intervalos de 10 mm facilitam o posicionamento preciso da agulha e a medição da profundidade.
Seu parceiro global em fabricação por contrato
Ao firmar parceria com a ShineArk, você garante uma infraestrutura de produção confiável, com capacidade, conformidade e rentabilidade asseguradas.
Imagem de personalização OEM/ODM
Ícone de personalização OEM/ODM
Personalização OEM/ODM
Capacidade total de fabricação sob contrato. Oferecemos embalagens personalizadas, comprimentos/espessuras especiais e serviços de marca própria.
Imagem de Suporte Regulatório Global
Ícone de Suporte Regulatório Global
Suporte regulatório global
Fornecemos toda a documentação necessária, incluindo certificados ISO13485, declarações MDR e relatórios de testes clínicos, para garantir um desembaraço aduaneiro e um registro médico local sem problemas.
Imagem de Preços de Atacado por Níveis
Ícone de Preços de Atacado por Níveis
Preços de atacado escalonados
Operando em nossa sala limpa Classe 100.000 no Parque Industrial de Dispositivos Médicos de Hunan, nossas múltiplas linhas de produção estéreis garantem um fornecimento estável e um rápido processamento de pedidos em grande volume.
Impulsionando a Inovação!
"A expansão da ShineArk para Hunan aproveita as vantagens regionais e a tecnologia de ponta, posicionando rapidamente a empresa como líder do setor. Com certificações de alta tecnologia, aprovação ISO 13485 e implementação bem-sucedida de P&D, o rápido crescimento da ShineArk destaca sua visão estratégica e compromisso com a excelência."

Pronto para construir uma parceria lucrativa?

Entre em contato com nosso Diretor de Vendas Internacionais hoje mesmo para obter preços de atacado, consultoria para fabricantes de equipamentos originais (OEM) ou amostras clínicas.

Pessoa de contato

Michael Gao (Diretor de Vendas)

Enviar e-mail

michael@shineark.com.cn

Localização

Nº 101, Edifício 9, nº 5 Jinpeng West Road, Rua Heping, Xiangtan, Cidade de Hunan 411100, República Popular da China

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07 20,2026

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05 29,2026

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